Marcel Schakel

Marcel Schakel Klein

Marcel Schakel volgde de HLO medische biologie en heeft daarna meer dan 25 jaar ervaring opgedaan in de (bio)farmaceutische/medical device industrie en binnen ziekenhuizen. In uiteenlopende functies van (hoofd) Analist, Manager Operations, Senior Quality Assurance Officer en Validation Manager heeft hij uiteenlopende kennis opgedaan. Marcel houdt zich bezig met project- en kwaliteitsmanagement en is inmiddels zelfstandig consultant. Hij werkt onder de naam PQM Consultancy.

Marcel heeft zeer veel ervaring met het kwalificeren van computersystemen, ICT infrastructuur, proces- en cleaning validatie. Maar daarnaast is hij zeer ervaren op alle vlakken kwaliteitsmanagement systemen (b.v. GxP, ISO, Medical Devices, CCKL),  Data Integrity, Document Control, Review of raw data, Change Management, CAPA Mangement, Risk Management,  interne en externe auditing. Allen kernpunten waar Marcel zeer gedreven in is. 

Marcel heeft een breed scala en opleidingen en trainingen gevolgd op de bovengenoemde kennisvlakken. Hij participeert in de steering committees van de ISPE Project Management COP Benelux en ISPE GAMP COP Benelux en is daarnaast aangesloten bij diverse vaktechnische organisaties.

Mobiel: +31 (0) 6 49022609
E-mail: Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.