Project & Quality Training International

Deze training is speciaal ontworpen voor Automation Engineers en Validatie Engineers die hun validatieaanpak willen moderniseren en optimaliseren.

De volgende onderwerpen worden behandeld:

• Digitale valdatie tools
• Richtlijnen en wetgevingen, EU en FDA (ook annex 11, 15 en 21 CFR part 11)
• Proces- en Data Flow
• GAMP®5; de Kwalificatie Validatie Life Cycle
• Opstellen van User Requirements Specification (URS)
• Software ontwikkeling - software categorieën
• Functionele-, Configuratie- en Design Specificatie, Design Review/Qualification (DR/DQ)
• Risk Management
• Bij de training wordt er gewerkt met Microsoft Azure DevOps; Het is noodzakelijk voor de training een laptop mee te nemen.

Voor wie bedoeld

Deze training is speciaal bedoeld voor commissioning kwalificatie validatie (CQV) medewerkers, kwaliteitsmedewerkers, engineers, ICTer's en andere geïnteresseerden die met commissioning kwalificatie validatie van systemen volgens GAMP®5 in aanraking komen. Enige kennis van validatie en GAMP is aan te raden om deze training goed te kunnen volgen.

Indien niet Nederlandstalige cursisten deelnemen, wordt de training in het Engels gegeven.

Algemene informatie

• De deelnemer ontvangt 2 weken voor de training een e-mail met de locatie details
• De deelnemer ontvangt na de training een certificaat
• Lunch en drankjes tijdens de training zijn inbegrepen
• De deelnemer ontvangt aan het begin van de training een training map met daarin o.a. de uitgeprinte slides van de presentatie. 

Trainers

• René van Opstal
• Tim Mojet

Prijs

€ 795,00 per deelnemer (excl. BTW)

Data

Inschrijven kunt u via ons trainingsoverzicht

Voor informatie kunt u contact opnemen met René van Opstal telefoonnummer +31 (0) 6 53 63 06 98 of email info@PQTInternational.com