Project & Quality Training International

Serialisatie in de Europese Unie

Om vervalsing en namaak van medicijnen tegen te gaan, onstaat wereldwijd regelgeving om verpakkingen van medicijnen te voorzien van een uniek nummer dat centraal geregistreerd wordt. In de Europese regelgeving is de deadline voor implementatie van deze is extra beveiliging op verpakkingen van medicijnen gesteld op februari 2019. Dit heeft een grote impact op alle bedrijven die te maken hebben met geneesmiddelen.

flow

 De volgende onderwerpen worden behandeld:

  • Wetgevingen, richtlijnen, begrippen
  • Implementation, impact on Supplier, Retailer, Parallel inkoper, Pharmacist
  • Technieken
  • Hierarchie- en bedrijfsinterne systemen en data
  • Best practices
  • Tips & Trics, ontwikkelingen, verwachtingen

Voor wie bedoeld

Medewerkers direct of indirect betrokken bij het opzetten en/of uitvoeren van een serialisatie programma. Te denken valt aan kwaliteits(borgings)functionarissen, engineers, applicatiebeheerders, systeembeheerders, validatiemedewerkers, managers etc. die werkzaam zijn in de gereguleerde sector en moeten voldoen aan GMP -eisen. Detraining wordt gegeven op hbo-niveau. Indien niet Nederlandstalige cursisten deelnemen, wordt de cursus in het Engels gegeven.

Algemene informatie

  • De cursist ontvangt 2 weken voor de training een e-mail met cursus en lokatie details
  • De cursist ontvang na de training een certificaat
  • Lunch en drankjes tijdens de cursus zijn inbegrepen
  • De cursist ontvangt aan het begin van de cursus een cursusmap met daarin o.a. de uitgeprinte slides van de presentatie. 

Trainers

Prijs

€ 700,00 per cursist (excl. BTW)

Data

Inschrijven kunt u via ons cursus overzicht

Voor informatie kunt u contact opnemen met Marcel Schakel telefoonnummer 06-49022609 of email Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.