Kwaliteitsrichtlijnen vragen bijna allemaal om het uitvoeren van risicomanagement. Vooral richtlijnen en wetgeving vanuit de overheden zoals bijvoorbeeld via de acceptatie van de ICH richtlijn Q9. In deze training behandelen we wat is risicomanagement en hoe risicomanagement en de technieken kunnen worden toegepast binnen verschillende deel gebieden van uw organisatie.

De volgende onderwerpen worden behandeld:

• Algemeen risicomanagement
• Richtlijnen en wetgeving, EU en FDA
  • ICH Q9
  • ISO 31000, ISO/IEC 31010
  • ISO 14971
• Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) techniek
• Toepassing van risicomanagement technieken binnen
  • Verandermanagement
  • Afwijkingenmanagement
  • Leveranciersmanagement
  • Commissioning, kwalificatie en validatiemanagement

Voor wie bedoeld

Deze training is speciaal bedoeld voor kwaliteitsmedewerkers, (validatie) engineers, ICT, project managers, proces technologen en andere geïnteresseerden die met risicomanagement in aanraking komen.

Indien niet Nederlandstalige cursisten deelnemen, wordt de training in het Engels gegeven.

Algemene informatie

• De deelnemer ontvangt 2 weken voor de training een e-mail met de lokatie details
• De deelnemer ontvangt na de training een certificaat
• Lunch en drankjes tijdens de training zijn inbegrepen
• De deelnemer ontvangt aan het begin van de training een trainingsmap met daarin o.a. de uitgeprinte slides van de presentatie. 

Trainers

• Marcel Schakel
• Tim Mojet

Prijs

€ 795,00 per deelnemer (excl. BTW)

Data

Inschrijven kunt u via de tab 'training data'.

Voor informatie kunt u contact opnemen met Marcel Schakel telefoonnummer +31 (0) 6 49 022 609 of email Dit e-mailadres wordt beveiligd tegen spambots. JavaScript dient ingeschakeld te zijn om het te bekijken.