Project & Quality Training International

Kwalificatie van IT Infrastructuur

De EU Annex 11 geeft duidelijk aan, dat uw IT infrastructuur (servers, netwerken, PC's) gekwalificeerd moet zijn voor GMP kritische applicaties. De ISPE heeft een GAMP® Good Practice Guide (GPG) uitgebracht met een practische aanpakk om de IT Infracstuctuur te kwalificeren.

De training geeft of een practische manier een overzicht hoe uw IT Infrastructuur op een efficiente manier te qualificeren en dit zo te houden , gebaseerd op deze GPG. Ook de omgang met uw leveranciers (supplier control) komt hier aan de orde. Voorkennis van kwalificatie en validatie is gewenst. U kunt hiervoor onze cursus Computer Validatie volgen.